DS8201Enhertu中文叫啥？哪里可以买到？

重磅!抗癌神药DS-8201获批肺癌，国内也能用上!

抗体偶联药物DS-8201,即T-Dxd,又名Enhertu，中文名为德喜曲妥珠单抗(以下简称8201)是近年来一款极为难得的新型强力抗癌药。

凭借精准追踪癌细胞、无视耐药、广谱抗癌等特性，DS-8201已先后获批用于治疗乳腺癌、胃或胃食管腺癌。

最近，神仙抗癌药DS-8201再次刷屏，接连拿下两个新的重磅适应症：

8月5日，FDA批准DS-8201用于不可切除或转移性的HER2低表达乳腺癌，改写了乳腺癌的分类标准。

8月11日，FDA又加速批准DS-8201用于HER2突变的非小细胞肺癌，成为首个用于肺癌的HER2靶向疗法。

改写乳腺癌分类标准

HER2突变是乳腺癌中常见的一个基因突变，针对HER2也诞生了曲妥珠单抗等不少HER2靶向药。但这些靶向药都有一个缺点，只在HER2免疫组化评分为3+的高表达患者中有较好的疗效，但对评分为1+和2+的低表达患者疗效不佳。

实际上，在乳腺癌中，HER2高表达患者只占15%~20%，而其余以往被认为是HER2阴性的患者中，其实有63.2%都是HER2低表达。只是这些患者HER2表达较低，癌细胞可能对HER2信号也没那么依赖，无法从传统的HER2靶向治疗中获益。

DS-8201是一个抗体偶联药物，与传统HER2靶向药通过抑制HER2功能杀死癌细胞不同，它的杀伤作用主要依赖抗体上搭载的细胞毒性载荷，对癌细胞是否依赖HER2信号没那么敏感。

在今年ASCO上公布的DESTINY-Breast04试验中，DS-8201相比化疗，使HER2低表达乳腺癌患者的中位无进展生存期从5.4个月延长到10.1个月，中位总生存期从17.5个月延长到23.9个月。数据一经公布就在会场引发了经久不断的掌声。

此次获批正式让HER2低表达乳腺癌成为一个新的乳腺癌分类，也让更多的患者可以从HER2靶向治疗中获益，尤其是那些原本被认为是三阴乳腺癌的患者。

首个肺癌HER2靶向药物

HER2也是非小细胞肺癌中较为常见的一个突变，发生率在2%~4%左右。与乳腺癌中不同，肺癌的HER2突变以20外显子的插入突变HER2YVMA为主，这也使得现有的HER2靶向疗法在肺癌中疗效不佳，无一获批。

DS-8201获批肺癌，是基于DESTINY-Lung02临床试验。研究显示，52名患者使用该药后，有58%的人肿瘤显著缩小或完全消失。

早在2020年5月，FDA就授予了DS-8201突破性疗法认证。在2020年的ASCO大会上，临床试验DESTINY-Lung01的研究数据公布，对于既往接受抗癌治疗，但耐药后肿瘤出现进展的HER2突变型肺癌患者，用药后有61.9%的人肿瘤显著缩小或完全消失;如果再加上肿瘤保持稳定的患者，则肿瘤控制率高达90.5%。

在2021年的ESMO(欧洲肿瘤内科学会)大会上，这项研究的数据得到更新，结果显示，使用DS-8201治疗的患者，有54.9%的人肿瘤显著缩小或消失，疾病控制率为92.3%。

我们可以看到，DS-8201对肺癌的治疗数据在两年间基本上并无太大差别，这说明DS-8201对肺癌的疗效很稳定。

特别优势：无视耐药!

不仅如此，在既往的研究中，DS-8201还充分展现出了一项特别的优势——无视耐药!

2019年，Twitter上一张爆红的癌症治疗图在医生和医疗媒体中火了一把。

这张图片来自于一位法国的肺癌患者，在这张PET-CT对比图中，左图中密密麻麻的黑点就是这位患者的肺癌转移病灶。在抗肿瘤治疗中，患者一旦产生了如此之多的转移病灶，基本都已处于病危的终末期了。

这位肺癌患者先后接受了化疗和免疫治疗（帕博利珠单抗），但很快出现耐药，肿瘤进展，全身出现包括脑转、骨转、肝转在内的大范围转移。直到最后医生敏锐注意到患者在基因检测中存在Her2插入第20外显子突变，于是推荐患者加入了针对Her2突变的ADC类药物DS-8021临床试验。

两个月后，奇迹发生了!

患者从卧床不起的病危状态迅速恢复为正常状态，而时隔两个月再次进行PET-CT检查，让所有医生大跌眼镜的结果出现了——患者所有的病灶基本都消失了。

几乎从未有过哪种抗癌药物能让如此之多的转移病灶迅速消失，这场奇迹的主角，ADC类抗癌药物DS-8201也就此一战成名，在业界被冠以「神仙抗癌药」的称呼。

比起这位患者的经历，其实DS-8201在肺癌之外多项临床研究中，已通过良好的数据证实了其具有克服既往治疗耐药的特性。

以上数据足以说明，即便患者已经接受过多次治疗且耐药，DS-8201依然有机会提供良好的治疗效果。这个特性，让DS-8201在众多中晚期癌症患者眼中，成为了救命稻草一般的存在！

瞄准肺癌!国内也能免费用!

中国方面，2022年3月21日，DS-8201的上市申请获得NMPA受理，CDE官网于8月8日更新了送达信息。预计很可能在不久的将来获批，所以在中国大陆现在暂时无法买到。

据悉，DS-8201（Enhertu）的费用约为14000美元/月（折合人民币9.5万/月），对于广大的患者来说无疑是昂贵的，所幸DS-8201正在国内进行临床试验，病友们可以通过申请临床试验免费用上，无需去香港或海外高额购药（我们遇到好多病友都是用过一次觉得效果不错，但是后续治疗费用负担不起，但是错过了机会，所以如果有打算入组的，尽快搜集资料申请）。

项目：DS-8201

适应症：HER2突变晚期非小细胞肺癌、胃腺癌或食管胃结合部腺癌

如果您或身边人有DS-8201的用药需求，或希望了解更多该药或其他抗癌前沿药的靠谱信息，可以联系。